September 27, 2022

Truefinite

beyond the words

યુએસ હેલ્થ રેગ્યુલેટરે ફાઈઝરની કોવિડ પિલને અધિકૃત કરી છે


યુએસ હેલ્થ રેગ્યુલેટરે ફાઈઝરની કોવિડ પિલને અધિકૃત કરી છે

ફાઈઝરની સારવાર અગાઉ યુરોપિયન યુનિયનમાં અધિકૃત છે.

વોશિંગ્ટન, યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ:

યુએસ ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) એ બુધવારે 12 અને તેથી વધુ વયના ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા લોકો માટે Pfizer ની કોવિડ ગોળીને અધિકૃત કરી છે, જે રોગચાળામાં એક મુખ્ય સીમાચિહ્નરૂપ છે જે લાખો લોકોને સારવારને ઍક્સેસ કરવાની મંજૂરી આપશે.

“આજની અધિકૃતતા કોવિડ -19 માટે પ્રથમ સારવાર રજૂ કરે છે જે એક ગોળીના સ્વરૂપમાં છે જે મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે — આ વૈશ્વિક રોગચાળા સામેની લડતમાં એક મોટું પગલું,” FDA વૈજ્ઞાનિક પેટ્રિઝિયા કાવાઝોનીએ જણાવ્યું હતું.

Pfizer ની સારવાર, જેને Paxlovid કહેવાય છે, તે પાંચ દિવસમાં લેવામાં આવેલી બે ગોળીઓનું સંયોજન છે જે 2,200 લોકોના ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં સલામત હોવાનું દર્શાવવામાં આવ્યું હતું અને જોખમ ધરાવતા લોકોમાં હોસ્પિટલમાં દાખલ થવા અને મૃત્યુનું જોખમ 88 ટકા ઘટાડી દીધું હતું.

અસામાન્ય પગલામાં, FDA એ અધિકૃતતા પહેલા ફાઈઝરની ગોળીની આસપાસના ઊંડાણપૂર્વકના ડેટાની સમીક્ષા કરવા માટે સ્વતંત્ર નિષ્ણાતોની તેની પરંપરાગત પેનલને બોલાવી ન હતી.

ફાઈઝરની સારવાર અગાઉ યુરોપિયન યુનિયનમાં અધિકૃત છે.

યુએસએ પહેલાથી જ 10 મિલિયન કોર્સ માટે ચૂકવણી કરી છે.

અધિકૃતતા આવી છે કારણ કે સમગ્ર યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં કેસ વધી રહ્યા છે, જે ઓમિક્રોન દ્વારા સંચાલિત છે, જે અત્યાર સુધી જોવામાં આવેલ સૌથી ચેપી પ્રકાર છે.

ઉચ્ચ-પરિવર્તિત પ્રકાર અગાઉના ચેપ દ્વારા આપવામાં આવેલી પ્રતિરક્ષાને બાયપાસ કરવામાં વધુ સારી રીતે સક્ષમ છે, અને આરોગ્ય સત્તાવાળાઓ ઉચ્ચ સ્તરની સુરક્ષા પુનઃસ્થાપિત કરવા માટે લોકોને mRNA રસીઓ સાથે પ્રોત્સાહન આપવા વિનંતી કરી રહ્યા છે.

રસીઓથી વિપરીત, કોવિડ ગોળી કોરોનાવાયરસના સતત વિકસતા સ્પાઇક પ્રોટીનને લક્ષ્ય બનાવતી નથી, જેનો ઉપયોગ તે કોષો પર આક્રમણ કરવા માટે કરે છે. સૈદ્ધાંતિક રીતે તે વધુ વૈવિધ્યસભર સાબિતી હોવી જોઈએ, અને ફાઈઝરે કહ્યું છે કે પ્રારંભિક અભ્યાસોએ તે પૂર્વધારણાને સમર્થન આપ્યું છે.

મર્ક દ્વારા વિકસિત અન્ય કોવિડ પીલ માટે અધિકૃતતાની હજુ રાહ જોવામાં આવી રહી છે, જે પણ પાંચ દિવસમાં લેવામાં આવે છે અને ઉચ્ચ જોખમ ધરાવતા લોકોમાં સમાન પરિણામોને 30 ટકા ઘટાડી શકાય તેવું દર્શાવવામાં આવ્યું છે.

સ્વતંત્ર નિષ્ણાતોએ તે સારવારની તરફેણમાં ટૂંકા માર્જિનથી મત આપ્યો હતો, પરંતુ તેની સલામતીને લગતી ચિંતાઓ વ્યક્ત કરી હતી, જેમ કે ભ્રૂણને સંભવિત નુકસાન અને ડીએનએને સંભવિત નુકસાન.

બે સારવાર શરીરની અંદર અલગ-અલગ રીતે કામ કરે છે, અને Pfizer ની ગોળી સમાન સ્તરની ચિંતાઓ વહન કરતી હોવાનું માનવામાં આવતું નથી.

બ્રિટન અને ડેનમાર્ક દ્વારા મર્કની સારવારને લીલીઝંડી આપવામાં આવી છે.

(આ વાર્તા એનડીટીવી સ્ટાફ દ્વારા સંપાદિત કરવામાં આવી નથી અને તે સિન્ડિકેટ ફીડમાંથી સ્વતઃ જનરેટ કરવામાં આવી છે.)