September 27, 2022

Truefinite

beyond the words

2-18-વર્ષના બાળકો પર ટ્રાયલનો ડેટા ખૂબ જ પ્રોત્સાહક: કોવેક્સિન મેકર ભારત બાયોટેક


2-18-વર્ષના બાળકો પર ટ્રાયલનો ડેટા ખૂબ જ પ્રોત્સાહક: કોવેક્સિન મેકર

ભારત બાયોટેકે જણાવ્યું (ફાઇલ)

હૈદરાબાદ:

ભારત બાયોટેકે આજે જાહેરાત કરી છે કે કોવેક્સિન, તેની સંપૂર્ણ-વિરિયન નિષ્ક્રિય કોવિડ-19 રસી ઉમેદવાર, બીજા/III તબક્કાના ટ્રાયલ્સમાં બાળરોગના વિષયોમાં સલામત, સારી રીતે સહન કરી શકાય તેવું અને રોગપ્રતિકારક સાબિત થયું છે.

ભારત બાયોટેકે 2-18 વય જૂથોમાં તંદુરસ્ત બાળકો અને કિશોરોમાં કોવેક્સિનની સલામતી, પ્રતિક્રિયાત્મકતા અને રોગપ્રતિકારક શક્તિનું મૂલ્યાંકન કરવા તબક્કા II/III, ઓપન-લેબલ અને મલ્ટિસેન્ટર અભ્યાસ હાથ ધર્યા હતા, રસી નિર્માતા તરફથી એક અખબારી યાદીમાં જણાવાયું છે.

“બાળકોની વસ્તીમાંથી Covaxin ના ક્લિનિકલ ટ્રાયલ ડેટા ખૂબ જ પ્રોત્સાહક છે. રસીની સલામતી બાળકો માટે મહત્વપૂર્ણ છે અને અમને એ શેર કરતા આનંદ થાય છે કે Covaxin એ હવે બાળકોમાં સલામતી અને રોગપ્રતિકારક શક્તિ માટેનો ડેટા સાબિત કર્યો છે. અમે હવે સુરક્ષિત વિકસાવવાનું અમારું લક્ષ્ય હાંસલ કર્યું છે. અને પુખ્ત વયના લોકો અને બાળકો માટે અસરકારક કોવિડ-19 રસી,” ભારત બાયોટેકના ચેરમેન અને મેનેજિંગ ડિરેક્ટર કૃષ્ણા એલાએ જણાવ્યું હતું.

જૂન-સપ્ટેમ્બર 2021 વચ્ચે બાળરોગની વસ્તીમાં હાથ ધરવામાં આવેલા ક્લિનિકલ ટ્રાયલોએ મજબૂત સલામતી, પ્રતિક્રિયાત્મકતા અને રોગપ્રતિકારક શક્તિ દર્શાવી છે. ઓક્ટોબર 2021 માં સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ સ્ટાન્ડર્ડ કંટ્રોલ ઓર્ગેનાઇઝેશન (CDSCO) ને ડેટા સબમિટ કરવામાં આવ્યો હતો અને DCGI તરફથી 12-18 વર્ષની વયના બાળકો માટે કટોકટી ઉપયોગની મંજૂરી તાજેતરમાં આવી હતી.

અભ્યાસમાં, કોઈ ગંભીર પ્રતિકૂળ ઘટનાની જાણ કરવામાં આવી નથી. 374 વિષયોએ હળવા અથવા મધ્યમ ગંભીરતાના લક્ષણોની જાણ કરી, જેમાં 78.6 ટકા એક દિવસમાં ઉકેલાઈ ગયા. ઇન્જેક્શન સાઇટ પર દુખાવો એ સૌથી સામાન્ય રીતે નોંધાયેલી પ્રતિકૂળ ઘટના હતી, પ્રકાશનમાં જણાવ્યું હતું.

અજમાયશ માટે, RT-PCR અને ELISA પરીક્ષણ (એન્ઝાઇમ-લિંક્ડ ઇમ્યુનોસે) દ્વારા 976 વિષયોની SARS-CoV-2 માટે તપાસ કરવામાં આવી હતી. તેમાંથી, 525 પાત્ર સહભાગીઓ નોંધાયા હતા. તેમની ઉંમરના આધારે, સહભાગીઓને વય ડી-એસ્કેલેટરી રીતે ત્રણ જૂથોમાં અલગ પાડવામાં આવ્યા હતા.